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- PUBLICADO EN MIÉRCOLES, 11 JUNIO 2014 11:27
- ESCRITO POR JOE CARDOZO
Mejor control sin necesidad de inyecciones con Afrezza, la nueva Insulina Inhalada
Afrezza es una novedosa insulina de acción ultra rápida que se inhala a través de un pequeño dispositivo, evitando así la necesidad de tener que inyectarse insulina antes de las comidas para poder lograr un óptimo control de la Diabetes tipo 1 y tipo 2. Afrezza además reduce el riesgo de tener Hipoglicemias comparada con las insulinas inyectables de acción rápida.
Las organizaciones de Diabetes de Estados Unidos estamos ejerciendo presión a la FDA para que la apruebe cuanto antes, por lo que Afrezza pronto podría estar disponible en el mercado a nivel mundial.
Por Joe Cardozo
Desde que la insulina fue descubierta en 1921, miles de estudios científicos se han realizado en todo el mundo tratando de buscar una manera alterna (diferente a las tradicionales inyecciones) de administrarla, de modo que ésta sea menos molesta y más segura y efectiva.
Afrezza es una insulina inhalada de acción ultra rápida y de procedencia humana (RNA Recombinante) que utiliza una novedosa tecnología conocida como “Technosphere” donde a través de un pequeño dispositivo o inhalador (Dreamboat), la insulina se inhala como polvo seco que se disuelve en los pulmones. Las partículas de insulina luego pasan a través de los pulmones al torrente sanguíneo donde comienzan a actuar de inmediato. Esta insulina en polvo viene en cartuchos ya preparados de 3 y 6 unidades que se inhalan 2 minutos antes de cada comida o merienda. Mannkind Corp, la empresa fabricante, anunció que próximamente estará sacando también cartuchos de 12 unidades.
Afrezza además proporciona un mejor control y reduce el riesgo de Hipoglicemias
Afrezza es una insulina diseñada para remplazar a las insulinas ultra rápidas que deben ser inyectadas antes de cada comida, para reducir los niveles de glicemia post-prandiales y así poder lograr un óptimo control de la Diabetes.
Las insulinas ultra rápidas inyectadas (Lispro y Aspart) comienzan a actuar a los 15 minutos después de inyectadas, alcanzan su pico de acción en 1 a 3 horas y permanecen actuando por un lapso de hasta 5 horas. Afrezza, en cambio comienza a actuar de 12 a 15 minutos después de ser inhalada, pero ejerce su pico de acción casi de inmediato y permanece en el torrente sanguíneo por tan solo 1 hora, optimizando así el control de los niveles de glicemia post-prandial al mismo tiempo que reduce los riesgos de tener hipoglicemias.
Los resultados de los estudios científicos mostraron una notable reducción de los niveles de glicemia post-prandial y de hemoglobina A1c en aquellos del grupo que utilizó la insulina inhalada Afrezza antes de cada comida en combinación con insulina Glarguina (basal), comparado con aquellos del grupo que utilizó insulinas ultra rápidas inyectadas (Lispro y Aspart) antes de cada comida en combinación con insulina Glarguina.
Sanjoy Dutta, que es el director de la iniciativa sobre la insulina de la Fundación Juvenil de investigación de la Diabetes (JDRF, por sus siglas en ingles), afirmó que por Afrezza ser de acción ultra rápida es menos probable que cause hipoglicemia, y dijo "Tan rápidamente como comienza a actuar, deja de hacerlo. No permanece en el organismo lo suficiente para causar hipoglicemia".
Recordemos que Afrezza es una insulina de acción ultra rápida que remplaza las inyecciones de insulina ultra rápidas inyectadas (Lispro y Aspart), pero no sustituye a las inyecciones de insulina de acción intermedia (NPH) ni a las de acción basal (Glarguina).
Afrezza no sería la primera insulina inhalada en salir al mercado
En el año 2006 Pfizer™ lanzó al mercado “Exhubera” la primera insulina inhalada que un año después fue retirada del mercado por su poca eficacia, los potenciales riesgos de ocasionar cáncer en los pulmones y lo incómodo que resultaba su utilización.
Afrezza, que actualmente espera aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en Ingles), ha demostrado ser una insulina segura, según los estudios científicos realizados para verificar sus potenciales riesgos de ocasionar cáncer u otros problemas en los pulmones. Afrezza, además cuenta con un dispositivo muy cómodo y fácil de utilizar, que es tan pequeño que cabe en la palma de una mano.
Afrezza debería estar muy pronto en el mercado
La Dra. Andrea Leone-Bay, vicepresidente de desarrollo farmacéutico de MannKind Corp., fabricante de Afrezza, aseguró que se han hecho varios estudios científicos con ratas, para descartar el desarrollo de cáncer en el pulmón con el uso de Afrezza. Las ratas recibieron una dosis inhalada mucho mayor de la que tomarían los seres humanos, pero los investigadores no hallaron incrementos en el cáncer de pulmón. La Dra. Leone-Bay afirmó además que estos estudios no se hicieron con Exubera.
Se han hecho todos los estudios de seguridad exigidos por la FDA, sin resultados negativos, por lo que la JDRF, conjuntamente con todas las organizaciones de Diabetes de Estados Unidos estamos ejerciendo presión ante la FDA, para que esta nueva insulina inhalada sea aprobada cuanto antes y así todas las personas con Diabetes tipo 1 y aquellas con Diabetes tipo 2 que la requieran puedan disfrutar muy pronto de todos los beneficios que ofrece esta excelente insulina inhalada.
FUENTE: http://www.diabetesaldia.com/index.php/como-es-la-insulina-inhalada-afrezza
Después de muchos años de estudios e investigaciones clínicas y cuando todo indicaba que era imposible lograrlo, los científicos de Novo Nordisk, una de las empresas líderes en la elaboración de insulinas a nivel mundial, culminaron con éxito la fase 1 de un estudio científico para producir y comercializar Pastillas de Insulina, que sin duda revolucionarán el tratamiento de la Diabetes, ya que podrán sustituir a las molestas inyecciones de insulina y además podrán evitar que se presenten episodios de Hipoglicemia, ofreciendo mayor comodidad, seguridad y tranquilidad a quienes diariamente la necesitan.